Travere: FILSPARI sNDA di FSGS memiliki tanggal PDUFA 13 April 2026

sNDA untuk FILSPARI dalam FSGS tetap dalam tinjauan FDA dengan tanggal tindakan target PDUFA 13 April 2026. Perusahaan menyatakan siap untuk peluncuran komersial potensial jika disetujui. Ini menetapkan tonggak regulasi berikutnya untuk indikasi FSGS.

Fakta utama

Diajukan: 19 Feb 2026, 21.05
Peristiwa: Tanggal PDUFA ditetapkan
Arah: Netral
Perusahaan: TVTXTravere
Aset: sparsentan
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 13 Apr 2026 · Disetujui

Kutipan sumber

EX-99.1 2 aex991_2025q4x10xkearnings.htm EX-99.1 Dokumen EXHIBIT 99.1 Kontak: Investor: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Keempat dan Tahun Penuh 2025 Penjualan produk bersih FILSPARI di AS mencapai $103 juta, mewakili pertumbuhan 108% dibandingkan periode tahun sebelumnya; rekor tertinggi 908 PSF baru diterima selama kuartal Penjualan produk bersih FILSPARI di AS mencapai $322 juta untuk tahun penuh 2025; total penjualan produk bersih adalah $410 juta untuk tahun penuh 2025 Tanggal tindakan target PDUFA untuk FILSPARI dalam FSGS adalah 13 April 2026; Perusahaan siap untuk peluncuran komersial yang sukses, jika disetujui Aktivitas pendaftaran telah dilanjutkan untuk Studi HARMONY Fase 3 pe

SEC 8-K