Profil aset

sparsentan · Travere (TVTX)

Indikasi: FSGS tanpa sindrom nefrotik
Dikenal juga sebagai: FILSPARI

Perusahaan

Travere Therapeutics Inc adalah perusahaan biofarmasi. Perusahaan ini berfokus pada identifikasi, pengembangan, dan penyampaian terapi yang mengubah hidup bagi penderita penyakit ginjal, hati, dan metabolik langka. Kandidat dalam jalur pengembangan perusahaan,…

Mulai analisis langsung TVTX Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Apr 2026

13 Apr 2026

156 hari lalu

TVTXTravere

Travere: FILSPARI sNDA pada FSGS memiliki tanggal PDUFA 13 April 2026

Keputusan FDA (PDUFA)DisetujuiSEC 8-K

Mar 2027

12 Mar 2027

dalam 177 hari

TVTXTravere

sparsentan: uji klinis Fase 2 NCT05003986 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Des 2027

31 Des 2027

dalam 471 hari

TVTXTravere

sparsentan: uji klinis Fase 2 NCT04663204 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

4 Jun 2026

14.09

TVTXTravere

Travere mempresentasikan data OLE DUPLEX jangka panjang untuk FILSPARI pada FSGS di ERA 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan

Penentu

4 Mei 2026

20.05

TVTXTravere

Travere: FDA menyetujui FILSPARI (sparsentan) untuk FSGS tanpa sindrom nefrotik

Persetujuan FDASEC 8-K Buka catatan1 pembaruan

Penentu

19 Feb 2026

21.05

TVTXTravere

Travere: FILSPARI sNDA di FSGS memiliki tanggal PDUFA 13 April 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Penentu

13 Jan 2026

21.32

TVTXTravere

Travere: FDA memperpanjang PDUFA sNDA FILSPARI hingga 13 April 2026

Tanggal PDUFA diperpanjangSEC 8-K Buka catatan

Penentu

12 Jan 2026

22.04

TVTXTravere

Travere: FILSPARI FSGS sNDA PDUFA ditetapkan pada 13 Januari 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Penentu

30 Okt 2025

20.06

TVTXTravere

Travere: FILSPARI sNDA untuk FSGS memiliki tanggal PDUFA 13 Januari 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

203 dari 505 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangPerlu perhatian

Travere: FDA memperpanjang PDUFA sNDA FILSPARI hingga 13 April 2026

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

CSL Vifor Tidak tercatat di ASMitra

Chugai Pharmaceutical Tidak tercatat di ASMitra

TVTXTraverePemilik

SEC 8-K 13 Jan 2026
Siaran pers perusahaan 4 Jun 2026
Siaran pers perusahaan 13 Apr 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT03762850	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	7 Agu 2023	406	40 dari 162 lokasi di Amerika Serikat
NCT05630612	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	18 Jul 2024	32	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05856760	Fase 2	Selesai	14 Okt 2024	48	25 dari 30 lokasi di Amerika Serikat
NCT03493685	Fase 3	Selesai	20 Mar 2023	371	87 dari 226 lokasi di Amerika Serikat
NCT01613118	Fase 2	Selesai	1 Jun 2016	109	28 dari 33 lokasi di Amerika Serikat
NCT04663204	Fase 2	Merekrut	31 Des 2027	24	0 dari 6 lokasi di Amerika Serikat
NCT05003986	Fase 2	Merekrut	12 Mar 2027	67	23 dari 47 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Travere

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

pegtibatinasehomosistinuria klasik (HCU)