Vanda: imsidolimab BLA untuk GPP memiliki tanggal PDUFA 12 Des 2026

BLA untuk imsidolimab pada Psoriasis Pustular Generalisata telah diajukan ke FDA dan diberi tanggal tindakan target 12 Desember 2026. Data efikasi dan keamanan fase 3 telah dipublikasikan di NEJM Evidence dan disertakan dalam aplikasi. Vanda memegang lisensi global eksklusif dari AnaptysBio.

Fakta utama

Diajukan: 28 Apr 2026, 23.12
Peristiwa: Tanggal PDUFA ditetapkan
Arah: Netral
Perusahaan: VNDAVanda Pharmaceuticals
Aset: imsidolimab
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 12 Des 2026 · Disetujui

Kutipan sumber

Vanda Pharmaceuticals mengumumkan publikasi "Efikasi dan Keamanan Imsidolimab untuk Psoriasis Pustular Generalisata" di NEJM Evidence Vanda Pharmaceuticals mengumumkan publikasi "Efikasi dan Keamanan Imsidolimab untuk Psoriasis Pustular Generalisata" di NEJM Evidence Berita disediakan oleh Vanda Pharmaceuticals Inc. 28 Apr 2026, 19:12 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X WASHINGTON, 28 April 2026 /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA) hari ini mengumumkan publikasi artikel penelitian asli berjudul "Efikasi dan Keamanan Imsidolimab untuk Psoriasis Pustular Generalisata" di New England Journal of Medicine (NEJM) Evidence 1. Temuan studi fase III penting ini disertakan dalam Aplikasi Lisensi Biologis

Siaran pers perusahaan