Catatan sumber primer

PenentuPersetujuan FDA

AnaptysBio, Inc. · FDA menyetujui Bysanti (milsaperidone)

FDA mencantumkan Bysanti (milsaperidone) sebagai persetujuan obat baru #3 tahun 2026 pada 2026-02-20: Untuk mengobati skizofrenia dan untuk mengobati episode manik atau campuran yang terkait dengan gangguan bipolar I

Fakta utama

Diajukan
20 Feb 2026, 00.00
Peristiwa
Persetujuan FDA
Arah
Positif
Perusahaan
ANABAnaptysBio
Keyakinan
Bersumber

Selengkapnya tentang aset ini

2 Okt 2026
21.06
VNDAVanda Pharmaceuticals

Vanda akan mempresentasikan data imsidolimab GPP pada Pertemuan Tahunan EADV 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan
24 Sep 2026
15.21
ANABAnaptysBio

imsidolimab · Pembaruan registri NCT06830044

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
16 Jul 2026
20.30
VNDAVanda Pharmaceuticals

Vanda: Pendapat Positif EMA untuk Penetapan Obat Yatim Imsidolimab pada GPP

Penetapan status FDASiaran pers perusahaan
AnaptysBio, Inc. · FDA menyetujui Bysanti (milsaperidone) | SimianX AI