Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
AnaptysBio, Inc. · FDA menyetujui Bysanti (milsaperidone)
FDA mencantumkan Bysanti (milsaperidone) sebagai persetujuan obat baru #3 tahun 2026 pada 2026-02-20: Untuk mengobati skizofrenia dan untuk mengobati episode manik atau campuran yang terkait dengan gangguan bipolar I
Fakta utama
- Diajukan
- 20 Feb 2026, 00.00
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
ANABAnaptysBio- Aset
- imsidolimab
- Keyakinan
- Bersumber
Selengkapnya tentang aset ini
Material
5 Agu 2026
20.01
VNDAVanda PharmaceuticalsPenting
16 Jul 2026
20.30
VNDAVanda PharmaceuticalsVanda: Pendapat Positif EMA untuk Penetapan Obat Yatim Imsidolimab pada GPP
Material
12 Mei 2026
20.17
ANABAnaptysBioMaterial
28 Apr 2026
23.12
VNDAVanda PharmaceuticalsPenentu
11 Feb 2026
21.05
VNDAVanda Pharmaceuticals