Anaptys: Vanda imsidolimab PDUFA ditetapkan 12 Des 2026 untuk GPP

Siaran pers menyatakan bahwa FDA telah menetapkan tanggal tindakan target 12 Desember 2026 untuk BLA imsidolimab pada psoriasis pustular generalisata. Ini adalah satu-satunya tonggak regulasi masa depan yang secara eksplisit diberi tanggal dalam dokumen.

Fakta utama

Diajukan: 12 Mei 2026, 20.17
Peristiwa: Tanggal PDUFA ditetapkan
Arah: Netral
Perusahaan: ANABAnaptysBio
Aset: imsidolimab
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 12 Des 2026 · Disetujui

Kutipan sumber

EX-99.1 2 anab-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Anaptys Mengumumkan Hasil Keuangan Kuartal Pertama 2026 dan Memberikan Pembaruan Bisnis • Menyelesaikan spin-off First Tracks Biotherapeutics, Inc., bisnis operasi biopharma sebelumnya • Sekarang secara eksklusif mengelola kolaborasi keuangan untuk Jemperli dengan GSK dan imsidolimab dengan Vanda • Mengumumkan penunjukan Chris Murphy sebagai CFO • Mengumumkan penunjukan Susannah Gray, mantan CFO Royalty Pharma, dan Owen Hughes, CEO XOMA Royalty saat ini, ke Dewan Direksi SAN DIEGO, CA — 12 Mei 2026 — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), perusahaan yang berfokus pada pengelolaan kolaborasi keuangan untuk Jemperli dengan GSK dan imsidolimab dengan Vanda, hari ini melaporkan hasil keuangan untuk kuartal pertama yang berakhir 31 Maret 2026, dan memb

SEC 8-K