Viatris: WAKIX (pitolisant) disetujui di Jepang untuk narkolepsi dan OSAS-EDS

Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang memberikan persetujuan pemasaran untuk WAKIX (pitolisant) untuk narkolepsi (tipe 1 dan 2) serta kantuk berlebihan di siang hari yang terkait dengan sindrom apnea tidur obstruktif. Persetujuan ini didukung oleh uji coba Fase 3 domestik dan studi internasional. WAKIX menjadi antagonis/inverse agonis reseptor histamin H3 pertama yang disetujui di Jepang untuk indikasi ini.

Fakta utama

Diajukan: 16 Sep 2026, 18.59
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: VTRSViatris
Aset: pitolisant GR
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

Viatris Mengumumkan Persetujuan WAKIX® (Pitolisant) di Jepang, Pengobatan First-in-Class untuk Narkolepsi dan Kantuk Berlebihan di Siang Hari yang Terkait dengan Sindrom Apnea Tidur Obstruktif Viatris Mengumumkan Persetujuan WAKIX® (Pitolisant) di Jepang, Pengobatan First-in-Class untuk Narkolepsi dan Kantuk Berlebihan di Siang Hari yang Terkait dengan Sindrom Apnea Tidur Obstruktif Berita disediakan oleh Viatris Inc. 16 Sep 2026, 06:59 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Persetujuan Mengatasi Kebutuhan Medis yang Belum Terpenuhi dan Lebih Memajukan Portofolio Inovatif Viatris di Jepang PITTSBURGH , 16 Sep 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), perusahaan layanan kesehatan global, hari ini mengumumkan bahwa Kementerian Kesehatan, Tenag

Siaran pers perusahaan