CNTB Connect Biopharma

rademikibart · NCT07705737 レジストリ更新

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rademikibart · NCT06940141 レジストリ更新

ステータス: 活動中・新規参加者募集なし → 完了

Connect Biopharma、atopic dermatitisにおけるrademikibartのPhase 3トップラインデータを報告

8-Kは、中国の提携先Simcereが実施した中等症から重症のatopic dermatitisを対象としたrademikibartのPhase 3 52週間試験のトップラインデータを開示しています。別途、Phase 1 IV薬理試験のトップラインデータも公表されました。これらのデータ公表は規制・臨床上のマイルストーンイベントに該当します。

CNTB: 中国NMPA、SimcereのAD向けrademikibart NDAを受理

SimcereはConnectのGreater China独占ライセンシーであり、成人および青少年のアトピー性皮膚炎に対するrademikibartのNDAを提出し、NMPAの受理を受けました。この受理により、残りの開発、規制および商業的マイルストーンとして最大約$110 millionの資格が得られ、Greater China売上に対する段階的な低double-digit royaltiesが加わります。U.S.での規制措置は報告されていません。