バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
コネクト・バイオファーマ・ホールディングス株式会社は、喘息および慢性閉塞性肺疾患(COPD)の治療法を変革することに注力する臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社は、インターロイキン-4受容体アルファを標的とする次世代抗体であるrademikibartを開発しています。現在、rademikibartの喘息およびCOPDの急性増悪の治療を対象とした臨床試験を実施中です。同社は、呼吸器疾患の治療という単一の事業セグメントで事業を展開しています。
登録済み資産: rademikibart
CNTB の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
CNTB の一次情報イベント、新しい順。
Connect Biopharma、atopic dermatitisにおけるrademikibartのPhase 3トップラインデータを報告
8-Kは、中国の提携先Simcereが実施した中等症から重症のatopic dermatitisを対象としたrademikibartのPhase 3 52週間試験のトップラインデータを開示しています。別途、Phase 1 IV薬理試験のトップラインデータも公表されました。これらのデータ公表は規制・臨床上のマイルストーンイベントに該当します。
CNTB: 中国NMPA、SimcereのAD向けrademikibart NDAを受理
SimcereはConnectのGreater China独占ライセンシーであり、成人および青少年のアトピー性皮膚炎に対するrademikibartのNDAを提出し、NMPAの受理を受けました。この受理により、残りの開発、規制および商業的マイルストーンとして最大約$110 millionの資格が得られ、Greater China売上に対する段階的な低double-digit royaltiesが加わります。U.S.での規制措置は報告されていません。
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