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iBio、IBIO-610 + セマグルチドのNHPデータをEASDで発表、初回ヒト試験を2027年上半期に予定

iBioは、肥満NHPの新規データで、IBIO-610とセマグルチドの併用により体重減少の93%が脂肪由来（セマグルチド単独では77%）であり、除脂肪量由来はわずか6%（同22%）であったことを発表しました。同社は肥満向けアクチビンE抗体について2027年上半期に初回ヒト試験を開始する方針を示しました。

iBio 2026年9月企業プレゼンテーションが肥満パイプラインの触媒を概説

同プレゼンテーションでは、IBIO-610のIND相当申請が2026年後半に予定され、初回患者投与が2027年前半に予定されていると述べています。IBIO-600の中間Phase 1データは2027年1Qに予定されており、IBIO-800のIND相当申請は2027年前半に予定されています。

iBio、IBIO-600第1相試験についてオーストラリアCTNおよびHREC承認を取得

同社は、オーストラリアのTherapeutic Goods AdministrationがClinical Trial Notificationを承認し、Human Research Ethics Committeeが倫理的承認を付与したことを発表しました。これにより、オーストラリアでのIBIO-600の初回投与を目的とした第1相試験を開始する道が開かれました。最初の被験者への投与は2026年第2四半期に予定されています。

iBio、IBIO-600の第1相試験開始のためTGAの認可を取得

IBIO-600はオーストラリアのTGAからClinical Trial Notificationの承認を受け、HREC倫理委員会の承認も取得した。これにより、同社は初のヒトを対象とした第1相試験を開始できる。無作為化二重盲検プラセボ対照単回漸増投与試験では、過体重および肥満の成人における安全性、忍容性、PKおよびPDを評価する。初回投与は2026年第2四半期に予定されている。