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HURA TuHURA

TuHURA Biosciences Inc.は、がん免疫療法の一次抵抗性および獲得抵抗性を克服するために設計された新規治療薬の開発に焦点を当てた3つの異なる技術を持つ、第3相臨床段階の免疫腫瘍企業です。同社の個別化がんワクチン候補であるIFx-2.0は、チェックポイント阻害剤に対する一次抵抗性を克服するように設計されています。同社は、がん治療薬の開発に関連するすべての活動を含む、1つの報告可能なセグメントで事業を行っています。

登録済み資産: IFx-2.0

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決定級

2025年11月3日

21:10

HURATuHURA

TuHURA、Merkel細胞がんを対象としたIFx-2.0＋Keytrudaの第3相試験を開始

TuHURAは、FDAの特別プロトコル評価の下、初回治療の進行性または転移性Merkel細胞がんを対象に、IFx-2.0とpembrolizumabの併用療法に関する単回無作為化プラセボ対照第3相登録試験を開始した。本試験は加速承認経路を採用し、主要評価項目をORR、重要な副次的評価項目をPFSとし、PFSは通常承認への移行を支える可能性がある。

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