バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
MiMedx Group Incは、ヒト羊膜、出生組織、ヒト皮膚・骨から作られた再生医療用生体材料製品および生体インプラントの開発・販売を行っています。同社の製品は、創傷ケア、熱傷、外科、スポーツ医学、整形外科市場を対象としています。MiMedxの主要製品は羊膜組織から処理された同種移植片であり、外部使用用のEpiFixと内部使用用のアMnioFixが含まれます。AmnioCord、AmnioFill、EpiBurn、EpiCordは同社のその他の製品の一部です。また、同社は第三者へのライセンスを通じて、眼科手術および歯科用途の同種移植片も販売しています。
登録済み資産: AXIOFILL
MDXG の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
この期間に予定はありません。
MDXG の一次情報イベント、新しい順。
MiMedx、Sanara MedTech合併に関するFTC第2請求を受領
MiMedxとSanaraはそれぞれ、提案された合併に関するFTCから第2請求を受領しました。これにより、HSR待機期間は請求への実質的な遵守後30日まで延長されます。合併はHSRクリアランスおよびその他の終了条件の対象です。
MiMedx、FDAのAXIOFILLに関する最小操作および生物製剤分類の裁判所判決で勝訴
連邦裁判所は、AXIOFILLが最小操作を超えると判断し生物製剤として規制されるべきであるとするFDAの決定を取り消しました。事案は、受容者効用に関連する正しい組織特性基準を使用して再考し、同様の製品に対する不均衡な扱いについて適切な説明を行うためにFDAに差し戻されます。
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