アセットプロファイル

vusolimogene oderparepvec · レプリミューン (REPL)

適応症
進行性メラノーマ
別名
RP1
企業REPLレプリミューン

リプリムン・グループ(Replimune Group Inc)は、臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社は、固形腫瘍に対して免疫システムを最大限に活性化することを目的とした製品候補を設計・開発するために、独自のRPxプラットフォームを使用しています。RPxプラットフォームは、ヘルペス単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)の独自のエンジニアリングされた株を基盤とし、免疫原性細胞死と全身性抗腫瘍免疫応答の誘導を最大化するペイロードを追加したものです。同社は、がん治療のための腫瘍溶解性免疫療法の開発に注力しています。…

カレンダー上の予定

02日
8月 2026年
2026年8月2日
45 日前
REPLレプリミューン

Replimune: FDA、進行性黒色腫に対するRP1 BLA再提出を受理

日程変更(当初 2026年4月10日)

FDA 審査決定 (PDUFA)審査完了報告書 (CRL)SEC 8-K

タイムライン

新しい順。

登録済み試験

登録 IDフェーズステータス主要完了日登録症例数実施施設
NCT04050436第2相実施中(募集終了)2025年9月1日23156 施設中 14 施設が米国
NCT06264180第3相募集中2030年9月30日40081 施設中 50 施設が米国
NCT03767348第2相実施中(募集終了)2028年6月1日34051 施設中 26 施設が米国
NCT04349436第1/2相実施中(募集終了)2029年7月1日6924 施設中 24 施設が米国
NCT06067061第1/2相中止2025年5月7日21 施設中 0 施設が米国
NCT05858229第1/2相実施中(募集終了)2025年12月1日121 施設中 1 施設が米国
NCT06898970第2相募集中2029年10月31日181 施設中 1 施設が米国

レプリミューン のその他の資産

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