一次情報の記録
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BridgeBio BBP-418 PDUFAは2026年11月27日(優先審査)
BridgeBio (BBIO) NDA for Oral Infigratinib in Achondroplasia Accepted with Priority Review, PDUFA Feb 4 2027
BridgeBioが世界アミロイドーシスデーに先駆けてコミュニティパートナーとともに全国的なATTR-CM啓発キャンペーンを開始
BridgeBioはSpeak FoundationのLGMD卓越センターに30万ドルをコミット
BridgeBio、Attrubyへのアクセスに関する米国政府との自主的合意を締結
BridgeBio、BBP-418(LGMD2I/R9)の初回PDUFA日を2026年11月27日に設定
BridgeBio: FDAがADH1に対するencaleretのNDAを受理; PDUFAは2027年5月8日
BridgeBio: FDAがADH1向けエンカレレットのNDAを受理; PDUFAは2027年5月8日
BridgeBio、ICCBH 2026でPROPEL 3第3相infigratinibデータを発表予定
BridgeBio: FDAがLGMD2I/R9向けBBP-418のNDAを受理し、優先審査を付与