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一次情報の記録

決定級FDA 承認

Corcept Therapeutics Inc. · FDAがLifyorli（relacorilant）を承認

FDAは2026-03-25にLifyorli（relacorilant）を2026年の新規医薬品承認第9号としてリスト：プラチナ耐性上皮性卵巣癌、卵管癌または原発性腹膜癌の治療で、1〜3回の全身治療レジメン後、その少なくとも1回はbevacizumabを含む

主要事実

提出
2026年3月25日 00:00
イベント
FDA 承認
方向
ポジティブ
企業
CORTコルセプト
アセット
relacorilant
出典
FDA新薬承認リスト
信頼度
出典あり

このアセットの詳細

決定級
2026年7月29日
20:07
CORTコルセプト

Corcept、Cushing症候群向けrelacorilantのNDAを再提出; PDUFAは2026年12月17日

PDUFA 日延長SEC 8-K記録を開く
重要
2026年6月17日
20:36
CORTコルセプト

Corcept、Cushing症候群を対象としたrelacorilantのNDAを再提出

申請提出SEC 8-K記録を開く1 件の更新
重要
2026年5月27日
12:00
CORTコルセプト

Corcept、Cushing症候群向けrelacorilantのNDA再提出へ

PDUFA 日設定企業プレスリリース記録を開く
決定級
2026年4月30日
20:11
CORTコルセプト

Corcept: FDAがLifyorli（relacorilant）を白金系抗がん剤耐性卵巣がんに対して承認

FDA 承認SEC 8-K記録を開く1 件の更新
注目
2026年4月21日
17:09
CORTコルセプト

Corcept、ASCO 2026でROSELLA第3相データを発表へ

学会発表企業プレスリリース
決定級
2026年2月24日
21:10
CORTコルセプト

Corcept: PROC向けrelacorilant NDAのPDUFAは2026年7月11日

PDUFA 日延長SEC 8-K記録を開く
決定級
2026年1月22日
13:10
CORTコルセプト

Corcept: ROSELLA第3相試験、プラチナ抵抗性卵巣がんにおけるrelacorilantのOSエンドポイント達成

トップライン結果SEC 8-K記録を開く
決定級
2025年12月31日
19:51
CORTコルセプト

Corcept、hypercortisolismに対するrelacorilantでCRLを受領

審査完了報告書 (CRL)SEC 8-K記録を開く
決定級
2025年11月4日
21:08
CORTコルセプト

Corcept: relacorilant NDA PDUFAを2025年12月30日に設定

PDUFA 日設定SEC 8-K記録を開く