一次情報の記録
決定級PDUFA 日延長
Corcept、Cushing症候群向けrelacorilantのNDAを再提出; PDUFAは2026年12月17日
Corceptは2026年6月にCushing症候群向けrelacorilantのNDAを再提出しました。FDAは2026年12月17日のPDUFA目標アクション日を割り当てており、この資産に対する確固たる規制判断のタイムラインを提供しています。
主要事実
- 提出
- 2026年7月29日 20:07
- イベント
- PDUFA 日延長
- 方向
- ネガティブ
- アセット
- relacorilant
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年12月17日 · ポジティブ
出典の抜粋
EX-99.1 2 cort072926ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Second Quarter Financial Results and Provides Corporate Update • 売上高は2億5,610万ドルで、2025年同期比32%増 ◦ Korlym ® および認可ジェネリック製品の売上高は2億860万ドル ◦ Lifyorli ™ 製品の売上高は4,760万ドル • 2026年売上高ガイダンスを11億～12億ドルに引き上げ • 純利益は4,300万ドルで、2025年第2四半期の3,510万ドルと比較 • 2026年6月30日時点の現金および投資は5億4,460万ドル REDWOOD CITY, Calif., (2026年7月29日) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT)は、重篤な内分泌腫瘍、腫瘍、代謝および神経疾患を治療する医薬品の発見・開発に従事する商業段階の企業です