一次情報の記録
重要申請提出
Corcept、Cushing症候群を対象としたrelacorilantのNDAを再提出
Corceptは、FDAから要求された追加解析に対応した上で、Cushing症候群を対象としたrelacorilantのNDAを再提出した。再提出により6か月の審査期間が開始される。申請はGRACE試験およびGRADIENT試験の第3相試験と長期延長試験のデータに基づいている。
主要事実
- 提出
- 2026年6月17日 20:36
- イベント
- 申請提出
- 方向
- 中立
- アセット
- relacorilant
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 d159941dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Corcept Resubmits New Drug Application for Relacorilant as a Treatment for Patients with Cushing’s Syndrome REDWOOD CITY , Calif., (June 17, 2026) — Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today announced it has resubmitted its New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for relacorilant as a treatment for patients with Cushing’s syndrome. As requested by the FDA, the resubmi