一次情報の記録
重要PDUFA 日設定
Corcept、Cushing症候群向けrelacorilantのNDA再提出へ
Corceptは、FDAの追加データ解析に対応した後、relacorilantのNDAを再提出する。FDAは、再提出時に6か月のPDUFA審査期間が開始されることを示しており、再提出は数週間以内に予定されている。
主要事実
- 提出
- 2026年5月27日 12:00
- イベント
- PDUFA 日設定
- 方向
- 中立
- アセット
- relacorilant
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
Cushing症候群患者向け治療薬としてのRelacorilant新薬承認申請の再提出について Cushing症候群患者向け治療薬としてのRelacorilant新薬承認申請の再提出について Cushing症候群患者向け治療薬としてのRelacorilant新薬承認申請の再提出について Corcept Therapeutics Incorporated（NASDAQ: CORT）は、重篤な内分泌、腫瘍、代謝、神経疾患をコルチゾールホルモンの作用を調節することで治療する医薬品の発見・開発を行う商業段階の企業であり、本日、Cushing症候群患者向け治療薬としてのrelacorilantについて、米国食品医薬品局（FDA）への新薬承認申請（NDA）を再提出することを発表した。 “Following