一次情報の記録
決定級FDA 承認
Corcept: FDAがLifyorli（relacorilant）を白金系抗がん剤耐性卵巣がんに対して承認
FDAは2026年3月にLifyorli（relacorilant）とnab-paclitaxelの併用療法を白金系抗がん剤耐性卵巣がんに対して承認し、PDUFA期限より3ヶ月以上前倒しとなった。この承認により、同剤は単一製品の収益基盤から2製品フランチャイズへと転換し、即座にNCCNガイドラインの推奨レジメンとして採用される。Corceptは現在、2026年売上高を9億5,000万～10億5,000万ドルと見込んでおり、新規がん適応症を反映している。
主要事実
- 提出
- 2026年4月30日 20:11
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- relacorilant
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- p OS
- 0.0004
- HR OS
- 0.65
- p PFS
- 0.008
- HR PFS
- 0.70
- OS delta
- 4.1 months
- median OS
- 16.0 vs 11.9 months
出典の抜粋
EX-99.1 2 cort043026ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces First Quarter Financial Results and Provides Corporate Update • 売上高1億6,490万ドル（2025年第1四半期は1億5,720万ドル） • 2026年売上高ガイダンスを9億5,000万～10億5,000万ドルに引き上げ • 純損失3,180万ドル（2025年第1四半期は純利益2,050万ドル） • 2026年3月31日時点の現金および投資資産5億1,540万ドル • Lifyorli™（relacorilant）が2026年3月にFDAより白金系抗がん剤耐性卵巣がん患者の治療薬として承認 REDWOOD CITY, Calif., (April 30, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, m