一次情報の記録
重要EMA 意見
Corcept Receives Positive CHMP Opinion for Relacorilant + Nab-Paclitaxel in Platinum-Resistant Ovarian Cancer
EMAのCHMPは、白金抵抗性卵巣がんに対するrelacorilantとnab-paclitaxelの併用療法について、EUでの販売承認を推奨する肯定的意見を出しました。これは、Phase 2およびPhase 3 ROSELLA試験データに基づき、nab-paclitaxel単独療法と比較してPFSおよびOSの改善を示したものです。欧州委員会は2026年第4四半期に最終承認決定を審査・発行します。これにより、米国では同適応症でLifyorliとしてすでに承認・販売されているこの資産のEU規制パスが進展します。
主要事実
- 提出
- 2026年9月18日 12:00
- イベント
- EMA 意見
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- relacorilant
- 信頼度
- 出典あり
- 無増悪生存期間および全生存期間の改善
- 無増悪生存期間および全生存期間の改善
出典の抜粋
Corcept Announces CHMP Opinion Recommending EU Marketing Authorization for Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Announces CHMP Opinion Recommending EU Marketing Authorization for Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Announces CHMP Opinion Recommending EU Marketing Authorization for Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT)、重度の内分泌学的、腫瘍学的、代謝性および神経学的疾患を治療する医薬品の発見および開発に従事する商業段階の企業で、ホルモンコルチゾールの効果を調節することにより治療する本日、欧州医薬品庁の医薬品委員会（CHMP）が、欧州委員会（EC）が化学療法薬nab-paclitaxelと併用したrelacorilantを承認すべきであると推奨したと発表しました