一次情報の記録
重要申請提出
enGene、detalimogeneのBLA提出を2026年下半期に計画
同社は、BCG不応性NMIBC with CISを対象とした進行中のLEGEND第2相試験のピボタルCohort 1に基づき、detalimogeneのBiologics License Application（BLA）提出タイムラインを2026年下半期に計画していると発表した。enGene Therapeutics Inc.への社名変更は、2027年に向けた潜在的な商業組織への移行を反映している。
主要事実
- 提出
- 2026年4月9日 20:02
- イベント
- 申請提出
- 方向
- 中立
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 4 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene、社名をenGene Therapeutics Inc.に変更することを発表 社名変更は2027年に向けた潜在的な商業組織への移行を反映 Planned Biologics License Application (BLA) submission for detalimogene in 2H 2026 BOSTON & MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--April 7, 2026--enGene Therapeutics Inc. (formerly, enGene Holdings Inc.) (Nasdaq: ENGN, “enGene” or the “Company”), a clinical-stage, non-viral genetic medicines company, is pleased to announce that it will change its corporate name to “enGene Therapeutics Inc.” effective April 8, 2026. The Company elected to change its corporate name to reflect the near-term transition to a commercial organization with the potential approval of detalimogene voraplasmid in 2027. enGene's ongoi