enGene: ピボタルコホート12ヶ月データおよびBLA申請は2026年下半期に予定

2026年7月の企業プレゼンテーションによると、detalimogene voraplasmidのピボタルコホート12ヶ月データリードアウトおよびBLA申請はともに2026年下半期に予定されています。これにより、次の規制上のマイルストーンはLEGEND試験のリードアウトに続くBLA提出となります。

主要事実

提出: 2026年7月17日 20:05
イベント: 申請提出
方向: 中立
企業: ENGNエンジーン
アセット: detalimogene voraplasmid
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

EX-99.1 2 engn-ex99_1.htm EX-99.1 企業プレゼンテーション非ウイルス性遺伝子医薬免責事項将来の見通しに関する注意事項本プレゼンテーションには、連邦証券法の意味における特定の将来の見通しに関する記述およびカナダ証券法の意味における「将来の見通しに関する情報」（総称して「将来の見通しに関する記述」）が含まれています。将来的な見通しに関する記述は、「予測」、「意図」、「開発」、「期待」、「予期」、「なる」、「信じる」、「継続」、「可能性がある」、「推定」、「目標」、「意図する」、「可能性がある」、「計画」、「可能性がある」、「プロジェクト」、「すべき」、「戦略」、「将来」、「可能性」、「機会」、「ターゲット」、「期間」、「なる」、「であろう」、「なるであろう」または同様の表現で、予測または示唆する表現によって特定される場合があります。

SEC 8-K