Viatris: WAKIX (pitolisant) approved in Japan for narcolepsy and OSAS-EDS

日本の厚生労働省がWAKIX (pitolisant) のナルコレプシー（1型および2型）および閉塞性睡眠時無呼吸症候群に伴う日中の過眠に対する販売承認を付与しました。この承認は国内第3相試験および国際試験に基づいています。WAKIXはこれらの適応症に対して日本で初めて承認されたヒスタミンH3受容体拮抗薬/逆作動薬となります。

主要事実

提出: 2026年9月16日 18:59
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: VTRSViatris
アセット: pitolisant GR
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

Viatris Announces Approval of WAKIX® (Pitolisant) in Japan, a First-in-Class Treatment for Narcolepsy and Excessive Daytime Sleepiness Associated With Obstructive Sleep Apnea Syndrome Viatris Announces Approval of WAKIX® (Pitolisant) in Japan, a First-in-Class Treatment for Narcolepsy and Excessive Daytime Sleepiness Associated With Obstructive Sleep Apnea Syndrome News provided by Viatris Inc. Sep 16, 2026, 06:59 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Approval Addresses High Unmet Medical Need and Further Advances Viatris' Innovative Portfolio in Japan PITTSBURGH , Sept. 16, 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), a global healthcare company, today announced that Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare has granted approval for WAKIX ® (p

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