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자산 프로필

roflumilast · 아큐티스 (ARQT)

적응증
생후 3~24개월 영아의 경증~중등도 아토피 피부염
다른 이름
ZORYVE, ZORYVE cream 0.05%, ZORYVE cream 0.3%
기업ARQT아큐티스

아큐티스 바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics Inc.)는 높은 미충족 의료 수요가 있는 피부 질환 치료제 개발 및 상용화에 주력하는 상업 단계의 바이오 제약 회사입니다. 현재 포트폴리오는 면역 매개성 피부 질환 및 상태를 치료할 잠재력을 가진 차별화된 국소 및 전신 치료제로 구성되어 있습니다. 회사의 제품 후보 물질인 ZORYVE 로플루밀라스트 크림은 판상 건선에 대한 주요 3상 임상 시험을 완료했으며, 이 환자군에서 증상 개선 및 우호적…

ARQT 실시간 분석 시작8개 에이전트 AI 분석 실행종목 개요

캘린더 일정

23일
2월 2027년
2027년 2월 23일
160일 후
ARQT아큐티스

ARQT: FDA, 영아 AD sNDA용 ZORYVE 크림 0.05%에 대해 2027년 2월 23일 PDUFA 설정

FDA 심사 결정 (PDUFA)승인SEC 8-K

타임라인

최신순.

등록된 임상시험

등록 ID단계상태1차 완료일등록 환자 수기관
NCT035324902상완료2021년 7월 30일38전체 7개 기관 중 7개가 미국 소재
NCT014737582상중단2014년 3월 1일81전체 2개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT040916462상완료2020년 8월 18일226전체 24개 기관 중 22개가 미국 소재
NCT042113633상완료2020년 11월 16일439전체 40개 기관 중 31개가 미국 소재
NCT048548112상완료2023년 12월 1일100전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT017019342상중단2014년 10월 1일14전체 5개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT042113893상완료2020년 11월 23일442전체 39개 기관 중 31개가 미국 소재
NCT070779022상모집 중2026년 9월 1일10전체 4개 기관 중 4개가 미국 소재
NCT046368143상중단2025년 12월 23일3973전체 460개 기관 중 150개가 미국 소재
NCT019739983상완료2017년 11월 10일68전체 1개 기관 중 1개가 미국 소재
NCT037644752상완료2020년 10월 8일332전체 30개 기관 중 20개가 미국 소재
NCT057630823상완료2023년 8월 8일416전체 1개 기관 중 1개가 미국 소재
NCT015096773상완료2016년 2월 1일158전체 20개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT004307293상완료1100전체 14개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT002971023상완료2008년 7월 1일1523전체 179개 기관 중 47개가 미국 소재
NCT007464342상철회2009년 6월 1일0
NCT042866073상완료2024년 1월 22일337전체 85개 기관 중 68개가 미국 소재
NCT053697933상완료2023년 10월 10일60전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT000731773상완료819전체 41개 기관 중 37개가 미국 소재
NCT045498702상완료2022년 12월 12일46전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT004242683상완료2008년 1월 1일743전체 103개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT002422942/3상완료2006년 9월 1일570전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT002469353상완료2007년 1월 1일150전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT041225473상완료2015년 12월 1일40전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT018567642상완료2014년 3월 1일40전체 3개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT050285823상완료2022년 6월 3일432전체 49개 기관 중 36개가 미국 소재
NCT047559463상알 수 없음2021년 6월 10일48
NCT043229292상완료2024년 6월 30일42전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT048456203상완료2023년 6월 1일652전체 76개 기관 중 71개가 미국 소재
NCT002469223상완료2007년 1월 1일150전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT047736003상완료2022년 9월 29일683전체 53개 기관 중 44개가 미국 소재
NCT017651922상완료2013년 10월 1일64전체 13개 기관 중 0개가 미국 소재