1차 출처 기록

결정급FDA 승인

AnaptysBio, Inc. · FDA, Bysanti (milsaperidone) 승인

FDA, 2026-02-20에 Bysanti (milsaperidone)를 2026년 신약 승인 #3로 등록: 정신분열증 치료 및 양극성 I 장애와 관련된 조증 또는 혼재성 삽화 치료

핵심 사실

제출
2026년 2월 20일 AM 12:00
이벤트
FDA 승인
방향
긍정적
신뢰도
출처 확인

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주목
2026년 7월 16일
PM 08:30
VNDA반다

Vanda: EMA, imsidolimab의 GPP 희귀의약품 지정에 대한 긍정적 의견