1차 출처 기록
FDA, 2026-02-20에 Bysanti (milsaperidone)를 2026년 신약 승인 #3로 등록: 정신분열증 치료 및 양극성 I 장애와 관련된 조증 또는 혼재성 삽화 치료
Vanda: Quimilza (imsidolimab) BLA PDUFA 2026년 12월 12일로 설정
Vanda: EMA, imsidolimab의 GPP 희귀의약품 지정에 대한 긍정적 의견
Anaptys: Vanda imsidolimab PDUFA 2026년 12월 12일 GPP로 설정
Vanda: GPP용 imsidolimab BLA의 PDUFA 날짜는 2026년 12월 12일
VNDA: Bysanti NDA PDUFA가 2026년 2월 21일로 설정됨
멀미 치료용 Tradipitant NDA, PDUFA 일정은 2025년 12월 30일