Vanda: GPP용 imsidolimab BLA의 PDUFA 날짜는 2026년 12월 12일

GPP(전신 농포성 건선)용 imsidolimab의 BLA가 FDA에 제출되었으며, 2026년 12월 12일로 목표 조치일이 지정되었습니다. 3상 유효성 및 안전성 데이터가 NEJM Evidence에 발표되었으며 신청서에 포함되어 있습니다. Vanda는 AnaptysBio로부터 전 세계 독점 라이선스를 보유하고 있습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 4월 28일 PM 11:12
이벤트: PDUFA 날짜 확정
방향: 중립
기업: VNDA반다
자산: imsidolimab
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
캘린더: FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 12월 12일 · 승인

출처 발췌

Vanda Pharmaceuticals, "전신 농포성 건선에 대한 Imsidolimab의 유효성 및 안전성"이 NEJM Evidence에 게재되었다고 발표 Vanda Pharmaceuticals, "전신 농포성 건선에 대한 Imsidolimab의 유효성 및 안전성"이 NEJM Evidence에 게재되었다고 발표 News provided by Vanda Pharmaceuticals Inc. 2026년 4월 28일, 19:12 ET Share this article Share to X Share this article Share to X WASHINGTON, 2026년 4월 28일 /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA)는 오늘 New England Journal of Medicine (NEJM) Evidence 1에 "전신 농포성 건선에 대한 Imsidolimab의 유효성 및 안전성"이라는 제목의 원본 연구 논문 게재를 발표했습니다. 이 중추적 3상 연구의 결과는 Biologics License Applic

회사 보도자료