1차 출처 기록
중대PDUFA 날짜 확정
Anaptys: Vanda imsidolimab PDUFA 2026년 12월 12일 GPP로 설정
보도자료에 따르면 FDA가 전신 농포성 건선에 대한 imsidolimab BLA에 대해 2026년 12월 12일을 목표 조치일로 지정했습니다. 문서에 명시적으로 날짜가 기재된 유일한 미래 규제 이정표입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 5월 12일 PM 08:17
- 이벤트
- PDUFA 날짜 확정
- 방향
- 중립
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- 캘린더
- FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 12월 12일 · 승인
출처 발췌
EX-99.1 2 anab-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Anaptys, 2026년 1분기 재무 결과 발표 및 사업 업데이트 제공 • 전 바이오파마 운영 사업인 First Tracks Biotherapeutics, Inc.의 분할 완료 • 현재 GSK와 Jemperli, Vanda와 imsidolimab에 대한 재무 협업만 전담 관리 • Chris Murphy CFO 임명 발표 • Royalty Pharma 전 CFO Susannah Gray와 XOMA Royalty 현 CEO Owen Hughes의 이사회 임명 발표 SAN DIEGO, CA — 2026년 5월 12일 — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB)는 GSK와 Jemperli, Vanda와 imsidolimab에 대한 재무 협업을 관리하는 회사로, 2026년 3월 31일 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했습니다.
