Atara, tab-cel CRL 관련 FDA Type A 미팅 일정 발표

FDA는 Pierre Fabre와 2026년 1월 9일 tab-cel BLA에 대한 CRL 논의를 위한 Type A 미팅을 예정했다. 이번 미팅에서는 CRL 이슈를 다루고 새로 수집된 효능 데이터로 재신청하는 방안을 논의할 예정이다. Atara는 2026년 2분기에 규제 관련 업데이트를 제공할 것으로 예상된다.

핵심 사실

제출: 2026년 3월 12일 PM 12:10
이벤트: 자문위원회 일정 확정
방향: 중립
기업: ATRAAtara Biotherapeutics, Inc
자산: tabelecleucel
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인

출처 발췌

8-K 0001604464 false 0001604464 2026-03-12 2026-03-12 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 12, 2026 Atara Biotherapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-36548 46-0920988 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1280 Rancho Conejo Blvd Thousand Oaks , California 91320 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (805) 623-4211 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the

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