1차 출처 기록
중대신청 제출
Atara Biotherapeutics: 파트너 Pierre Fabre가 tabelecleucel BLA를 FDA에 재제출
Pierre Fabre는 Type A 미팅 후 tabelecleucel BLA를 FDA에 재제출했습니다. 이번 재제출에는 추가 환자와 더 긴 추적 관찰을 포함한 3상 ALLELE 연구의 업데이트된 데이터와 확장 접근 프로그램, 다른 연구 및 유럽 상업 경험의 보충 데이터가 포함됩니다. Atara는 FDA 승인 시 3,100만 달러의 마일스톤을 받을 자격이 있습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 9월 30일 오후 12:05
- 이벤트
- 신청 제출
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- 마일스톤
- 3,100만 달러
출처 발췌
Atara Biotherapeutics, tabelecleucel 생물학적 제제 허가 신청서가 미국 식품의약국에 재제출되었다고 보고 Atara Biotherapeutics, tabelecleucel 생물학적 제제 허가 신청서가 미국 식품의약국에 재제출되었다고 보고 Atara Biotherapeutics, tabelecleucel 생물학적 제제 허가 신청서가 미국 식품의약국에 재제출되었다고 보고 Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), T 세포 면역 요법의 선도 기업으로서, 암과 자가면역질환 환자를 위한 혁신적인 치료제를 개발하기 위해 동종 에프스타인-바 바이러스(EBV) T 세포 플랫폼을 활용하고 있으며, 오늘 파트너인 Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.(PFP)가 tabelecleucel 생물학적 제제
이 자산에 대해 더 보기
2026년 10월 14일
오후 12:05
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc2026년 3월 3일
오후 01:30
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc