1차 출처 기록

중대임상시험 등록 변경

acoramidis · NCT07805356 레지스트리 업데이트

상태: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; 국가: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 4}

핵심 사실

제출: 2026년 9월 16일 오후 03:22
이벤트: 임상시험 등록 변경
방향: 중립
기업: BBIO브릿지바이오
자산: acoramidis
출처: ClinicalTrials.gov
신뢰도: 출처 확인

이 자산에 대해 더 보기

2026년 10월 29일

오후 08:03

BBIO브릿지바이오

BridgeBio BBP-418 PDUFA 2026년 11월 27일로 지정됨 (우선심사)

PDUFA 날짜 연장SEC 8-K 기록 열기

2026년 10월 13일

오전 10:01

BBIO브릿지바이오

BridgeBio (BBIO) NDA for Oral Infigratinib in Achondroplasia Accepted with Priority Review, PDUFA Feb 4 2027

PDUFA 날짜 연장SEC 8-K 기록 열기

2026년 10월 7일

오전 12:57

BBIO브릿지바이오

브릿지바이오, 세계 아밀로이드증의 날 앞두고 지역사회 파트너와 함께 전국 ATTR-CM 교육 캠페인 시작

학회 발표회사 보도자료

2026년 10월 1일

오후 09:00

BBIO브릿지바이오

BridgeBio, Speak Foundation LGMD 우수 센터에 30만 달러 기부 약정

파트너십 / 라이선스 계약회사 보도자료 기록 열기

2026년 8월 31일

오후 07:54

BBIO브릿지바이오

BridgeBio, Attruby 접근을 위한 미국 정부와 자발적 계약 체결

기타SEC 8-K

2026년 8월 10일

오후 08:03

BBIO브릿지바이오

BridgeBio, BBP-418(LGMD2I/R9)에 대한 첫 PDUFA 날짜를 2026년 11월 27일로 설정

PDUFA 날짜 확정SEC 8-K 기록 열기

2026년 7월 22일

오후 08:34

BBIO브릿지바이오

BridgeBio: FDA, ADH1용 encaleret NDA 수락; PDUFA 2027년 5월 8일

신청 접수SEC 8-K 기록 열기

2026년 7월 22일

오전 11:30

BBIO브릿지바이오

BridgeBio: FDA, ADH1용 encaleret NDA 수락; PDUFA 2027년 5월 8일

신청 접수회사 보도자료 기록 열기

2026년 6월 22일

오전 11:30

BBIO브릿지바이오

BridgeBio, ICCBH 2026에서 PROPEL 3 3상 infigratinib 데이터 발표 예정

학회 발표회사 보도자료

2026년 5월 27일

오후 08:01

BBIO브릿지바이오

BridgeBio: FDA, LGMD2I/R9 대상 BBP-418 NDA 접수 및 우선 심사 수락

신청 접수SEC 8-K 기록 열기