1차 출처 기록
중대신청 제출
enGene, detalimogene에 대한 BLA 제출을 2026년 하반기에 계획
회사는 BCG-반응성 NMIBC with CIS를 대상으로 진행 중인 LEGEND 2상 시험의 pivotal Cohort 1을 기반으로 detalimogene에 대한 Biologics License Application (BLA) 제출 일정을 2026년 하반기로 발표했습니다. enGene Therapeutics Inc.로의 사명 변경은 2027년 잠재적 상업 조직으로의 전환을 반영합니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 4 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene, enGene Therapeutics Inc.로 사명 변경 발표 사명 변경은 2027년 잠재적 상업 조직으로의 전환을 반영 detalimogene에 대한 Biologics License Application (BLA) 제출을 2026년 하반기에 계획 BOSTON & MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--April 7, 2026--enGene Therapeutics Inc. (formerly, enGene Holdings Inc.) (Nasdaq: ENGN, “enGene” or the “Company”), a clinical-stage, non-viral genetic medicines company, is pleased to announce that it will change its corporate name to “enGene Therapeutics Inc.” effective April 8, 2026. The Company elected to change its corporate name to reflect the near-term transition to a commercial organization with the potential approval of detalimogene voraplasmid in 2027. enGene's ongoi