1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
enGene: LEGEND 피벗 코호트에서 detalimogene의 CR 54%, 6개월 CR 43% 확인
보도자료는 125명 환자의 LEGEND 2상 pivotal 코호트에서 업데이트된 중간 효능 및 안전성 데이터를 제공합니다. 데이터에 따르면, 전체 기간 완전반응률 54%, 6개월 시점 완전반응률 43%를 보였으며, 근침윤성 질환으로의 진행률은 3.2%로 낮았고 내약성은 양호했습니다. 회사는 FDA와의 추가 협의 및 2026년 하반기 BLA 제출 업데이트를 계획하고 있습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 d335486dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene Announces Updated Interim Results From LEGEND Pivotal Cohort 54% complete response (CR) rate at any time; 43% six-month CR rate Low rate of progression to muscle-invasive or higher disease (3.2%) Low percentage of patients experienced treatment-related adverse events (TRAEs) (55%), nearly all of which were mild Low percentage of patients experienced TRAEs leading to treatment interruption (2.4%) or discontinuation (2.4%) Kaplan-Meier estimate of 12-month CR rate is 25% enGene to host webcast to discuss results today, May 7, 2026, at 8:00 a.m. ET BOSTON & MONTREAL, May 7, 2026 – enGene Therapeutics Inc. (Nasdaq: ENGN or “enGene” or the “Company”), a clinical-stage, non-viral genetic medicines company, today reported a