1차 출처 기록
중대신청 제출
enGene: 핵심 코호트 12개월 데이터 및 BLA 제출 2026년 하반기 예상
2026년 7월 기업 발표에 따르면, detalimogene voraplasmid의 핵심 코호트 12개월 데이터 공개와 BLA 제출이 모두 2026년 하반기에 예정되어 있습니다. 이는 LEGEND 연구 결과 발표 이후 계획된 BLA 제출이 다음 규제 이정표로 설정됨을 의미합니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 engn-ex99_1.htm EX-99.1 기업 발표 비바이러스 유전자 의약품 면책 조항 미래 예측 진술에 관한 주의 사항 본 발표에는 연방 증권법상 특정 미래 예측 진술과 캐나다 증권법상 "미래 예측 정보"(통칭하여 "미래 예측 진술")가 포함되어 있습니다. 미래 예측 진술은 “예측”, “의도”, “개발”, “기대”, “예상”, “되다”, “믿다”, “계속”, “할 수 있다”, “추정”, “목표”, “의도하다”, “할 수 있다”, “할 수 있다”, “계획”, “가능”, “프로젝트”, “해야 한다”, “전략”, “미래”, “잠재력”, “기회”, “목표”, “기간”, “될 것이다”, “할 것이다”, “될 것이다” 또는 예측하거나 지시하는 유사한 표현을 사용하여 식별될 수 있습니다