1차 출처 기록

중대임상시험 등록 변경

bitopertin · NCT06910358 레지스트리 업데이트

상태: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 1차 완료: 2026-09 → 2026-09-08; 완료: 2026-10 → 2026-09-08

핵심 사실

제출: 2026년 10월 9일 오후 03:21
이벤트: 임상시험 등록 변경
방향: 중립
기업: IRON디스크 메디신
자산: bitopertin
출처: ClinicalTrials.gov
신뢰도: 출처 확인

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2026년 10월 19일

오전 11:08

IRON디스크 메디신

Disc Medicine, EPP에서 Bitopertin에 대한 긍정적인 3상 APOLLO 최종 결과 보고

탑라인 결과SEC 8-K 기록 열기

2026년 2월 13일

오후 09:28

IRON디스크 메디신

Disc Medicine, EPP 대상 bitopertin NDA에 대해 FDA로부터 CRL 수령

보완요구서한 (CRL)SEC 8-K 기록 열기업데이트 6건

2026년 2월 13일

오전 12:00

IRON디스크 메디신

Disc Medicine, Inc. · 완전응답서한 (NDA 220707)

보완요구서한 (CRL)openFDA 기록 열기

2025년 12월 8일

오후 01:40

IRON디스크 메디신

디스크 메디슨: bitopertin NDA, CNPV 파일럿 제도 하에 11월 28일 접수

신청 접수SEC 8-K 기록 열기

2025년 11월 6일

오후 01:33

IRON디스크 메디신

Disc Medicine, EPP 대상 bitopertin NDA 제출; CNPV 수령

신청 제출SEC 8-K 기록 열기

2025년 10월 20일

오전 10:38

IRON디스크 메디신

Disc Medicine, EPP 대상 bitopertin NDA 제출

신청 제출SEC 8-K 기록 열기

2025년 10월 17일

오후 12:43

IRON디스크 메디신

Disc Medicine, EPP 대상 bitopertin에 대해 FDA CNPV 획득

FDA 지정SEC 8-K

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