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bitopertin · 디스크 메디신 (IRON)

적응증
적혈구형 원형포르피린증 (EPP)
신청
NDA NDA 220707
다른 이름
GlyT1 Inhibitor
기업IRON디스크 메디신

Disc Medicine Inc.는 혈액 질환에 대한 혁신적인 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 초점을 맞춘 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 적혈구 형성 및 기능과 관련된 근본적인 생물학적 경로, 특히 헴 생합성 및 철 항상성을 조절하는 것을 목표로 합니다. 파이프라인에는 적혈구 생성 포르피린증(EPs), 여기에는 원발성 포르피린증(EPP), X-연관 포르피린증(XLP), 다이아몬드-블랙팬 빈혈(DBA)을 위한 비토페르틴; 골수섬유증(MF) 관련…

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2025년 10월 17일
PM 12:43
IRON디스크 메디신

Disc Medicine, EPP 대상 bitopertin에 대해 FDA CNPV 획득

FDA 지정SEC 8-K

등록된 임상시험

등록 ID단계상태1차 완료일등록 환자 수기관
NCT058281081/2상완료2025년 8월 28일15전체 1개 기관 중 1개가 미국 소재
NCT019116762상완료2018년 12월 1일71전체 2개 기관 중 2개가 미국 소재
NCT012347792상완료2012년 9월 1일301전체 46개 기관 중 19개가 미국 소재
NCT053084722상완료2024년 2월 20일75전체 9개 기관 중 9개가 미국 소재
NCT032715412상완료2018년 6월 29일12전체 4개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT012355853상완료2014년 9월 1일597전체 120개 기관 중 25개가 미국 소재
NCT012355593상완료2015년 3월 1일604전체 90개 기관 중 22개가 미국 소재
NCT011929063상완료2014년 7월 1일624전체 113개 기관 중 21개가 미국 소재
NCT069103583상진행 중, 모집 종료2026년 9월 1일183전체 27개 기관 중 11개가 미국 소재
NCT011928803상완료2014년 7월 1일625전체 103개 기관 중 27개가 미국 소재
NCT058837482/3상초대에 의한 등록2028년 6월 1일230전체 26개 기관 중 11개가 미국 소재
NCT016743612상완료2015년 4월 30일99전체 34개 기관 중 27개가 미국 소재