Viatris: WAKIX (pitolisant) approved in Japan for narcolepsy and OSAS-EDS

일본 후생노동성이 WAKIX (pitolisant)에 대해 기면증(1형 및 2형)과 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 관련 주간 과다졸림 치료제로 시판 허가를 부여했습니다. 이번 허가는 국내 3상 시험과 국제 연구 결과를 근거로 합니다. WAKIX는 일본에서 해당 적응증에 대해 최초로 승인된 히스타민 H3 수용체 길항제/역작용제입니다.

핵심 사실

제출: 2026년 9월 16일 오후 06:59
이벤트: FDA 승인
방향: 긍정적
기업: VTRSViatris
자산: pitolisant GR
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인

출처 발췌

Viatris Announces Approval of WAKIX® (Pitolisant) in Japan, a First-in-Class Treatment for Narcolepsy and Excessive Daytime Sleepiness Associated With Obstructive Sleep Apnea Syndrome Viatris Announces Approval of WAKIX® (Pitolisant) in Japan, a First-in-Class Treatment for Narcolepsy and Excessive Daytime Sleepiness Associated With Obstructive Sleep Apnea Syndrome News provided by Viatris Inc. Sep 16, 2026, 06:59 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Approval Addresses High Unmet Medical Need and Further Advances Viatris' Innovative Portfolio in Japan PITTSBURGH , Sept. 16, 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), a global healthcare company, today announced that Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare has granted approval for WAKIX ® (p

회사 보도자료