자산 프로필
pitolisant GR · 하모니 바이오사이언스 (HRMY)
- 적응증
- 기면증
- 다른 이름
- WAKIX, pitolisant, pitolisant gastro-resistant, Gastro-resistant pitolisant
기업
HRMY하모니 바이오사이언스
HRMY하모니 바이오사이언스Harmony Biosciences Holdings Inc.는 충족되지 않은 의학적 니즈를 가진 희귀 신경 질환 환자를 위한 치료제 개발 및 상용화에 주력하는 상업 단계 제약 회사입니다. 이 회사는 하나의 보고 가능한 부문인 희귀 신경 질환을 가지고 있습니다. 회사의 제품인 WAKIX(피톨리산트)는 뇌의 히스타민 신호를 증가시키도록 특별히 설계된 새로운 작용 메커니즘을 가진 분자로, H3 수용체에 결합하여 성인 기면증 환자의 탈력 발작 치료에 사용됩니다. 파이프…
캘린더 일정
01일
4월 2027년
2027년 4월 1일
197일 후
HRMY하모니 바이오사이언스Harmony Biosciences: Pitolisant GR NDA 접수 완료; PDUFA 2027년 4월 1일
일정 변경 (원래 2027년 1월 1일)
타임라인
최신순.
중대
2026년 5월 7일
PM 01:24
HRMY하모니 바이오사이언스중대
2026년 2월 24일
PM 01:10
HRMY하모니 바이오사이언스중대
2026년 1월 12일
PM 01:20
HRMY하모니 바이오사이언스등록된 임상시험
| 등록 ID | 단계 | 상태 | 1차 완료일 | 등록 환자 수 | 기관 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT02978651 | 3상 | 철회 | 2017년 1월 1일 | 0 | 전체 2개 기관 중 0개가 미국 소재 |
| NCT02739568 | 3상 | 완료 | 2020년 4월 1일 | 389 | 전체 6개 기관 중 0개가 미국 소재 |
| NCT04257929 | 2상 | 완료 | 2022년 8월 17일 | 65 | 전체 13개 기관 중 13개가 미국 소재 |
| NCT05156047 | 3상 | 완료 | 2023년 9월 8일 | 214 | 전체 58개 기관 중 58개가 미국 소재 |
| NCT05458128 | 3상 | 완료 | 2025년 10월 1일 | 119 | 전체 32개 기관 중 32개가 미국 소재 |
| NCT04886518 | 2상 | 완료 | 2023년 10월 6일 | 30 | 전체 13개 기관 중 11개가 미국 소재 |
| NCT01399606 | 3상 | 완료 | 2013년 10월 1일 | 102 | 전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재 |
| NCT06366464 | 3상 | 모집 중 | 2027년 4월 1일 | 134 | 전체 57개 기관 중 23개가 미국 소재 |
| NCT01789398 | 3상 | 완료 | 2014년 8월 1일 | 51 | 전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재 |
| NCT07219485 | 3상 | 초대에 의한 등록 | 2030년 8월 1일 | 150 | 전체 1개 기관 중 1개가 미국 소재 |
| NCT02611687 | 3상 | 완료 | 2021년 4월 3일 | 110 | 전체 11개 기관 중 0개가 미국 소재 |
하모니 바이오사이언스의 다른 자산
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