Perfil do ativo

camizestrant · AstraZeneca (AZN)

Indicação: Câncer de mama localmente avançado ou metastático HR+/HER2- com mutação ESR1
Também conhecido como: ETCAMAH, Etcamah

Empresa

A fusão entre a Astra da Suécia e a Zeneca do Reino Unido formou a AstraZeneca em 1999. A empresa vende medicamentos de marca em várias áreas terapêuticas importantes, incluindo oncologia (mais de 40% da receita total), cardiovascular, renal e metabólica (mais…

Iniciar análise ao vivo de AZN Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

mar. 2026

9 de mar. de 2026

há 228 dias

AZNAstraZeneca

Comité Consultivo de Medicamentos Oncológicos; Aviso de Reunião; Criação de um Dossiê Público; Pedido de Comentários - Pedido de Novo Medicamento 220359, para Comprimidos de Camizestrant; Pedido Suplementar de Novo Medicamento (sNDA) 218197/S-004, para Comprimidos de Truqap (Capivasertib)

Comitê consultivoResultado não registradoFederal Register

abr. 2027

20 de abr. de 2027

em 179 dias

AZNAstraZeneca

camizestrant: estudo de Fase 3 NCT05774951 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mai. 2027

28 de mai. de 2027

em 217 dias

AZNAstraZeneca

camizestrant: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT04644068 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

ago. 2027

4 de ago. de 2027

em 285 dias

AZNAstraZeneca

camizestrant: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06188520 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

fev. 2028

~ fev. 2028

AZNAstraZeneca

camizestrant: estudo de Fase 2 NCT07195227 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

out. 2028

26 de out. de 2028

em 734 dias

AZNAstraZeneca

camizestrant: estudo de Fase 2 NCT07840443 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

fev. 2029

28 de fev. de 2029

em 859 dias

AZNAstraZeneca

camizestrant: estudo de Fase 3 NCT07647328 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2029

18 de dez. de 2029

em 1152 dias

AZNAstraZeneca

camizestrant: estudo de Fase 3 NCT06380751 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mar. 2030

4 de mar. de 2030

em 1228 dias

AZNAstraZeneca

camizestrant: estudo de Fase 3 NCT05952557 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

5 de out. de 2026

22:31

AZNAstraZeneca

AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) recebe aprovação da US FDA

Aprovação da FDAComunicado da empresa Abrir registro

4 de set. de 2026

00:00

AZNAstraZeneca

AstraZeneca PLC · FDA aprova Etcamah (camizestrant)

Aprovação da FDAAprovações de novos fármacos da FDA Abrir registro

9 de mar. de 2026

00:00

AZNAstraZeneca

Comitê consultivo agendadoFederal Register Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 5 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

319 de 1869 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoMisto

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

AZNAstraZenecaProprietária

Comunicado da empresa 5 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06380751	Fase 3	Recrutando	18 de dez. de 2029	788	60 de 306 centros nos Estados Unidos
NCT07647328	Fase 3	Recrutando	28 de fev. de 2029	150	12 de 89 centros nos Estados Unidos
NCT05952557	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	4 de mar. de 2030	5511	111 de 661 centros nos Estados Unidos
NCT04644068	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	28 de mai. de 2027	702	5 de 68 centros nos Estados Unidos
NCT06188520	Fase 1/2	Recrutando	4 de ago. de 2027	564	4 de 14 centros nos Estados Unidos
NCT07840443	Fase 2	Ainda não recrutando	26 de out. de 2028	30	0 de 6 centros nos Estados Unidos
NCT07195227	Fase 2	Recrutando	1 de fev. de 2028	150	0 de 16 centros nos Estados Unidos
NCT05774951	Fase 3	Recrutando	20 de abr. de 2027	4300	127 de 709 centros nos Estados Unidos

Mais de AstraZeneca

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

eplontersencardiomiopatia amiloide mediada por transtirretina (ATTR-CM)ivonescimabcancro do pulmão de não pequenas células (NSCLC) avançado PD-L1-positivo linaclotidesíndrome do intestino irritável com constipação (SII-C) em pacientes com 7 anos de idade ou mais PrGIScancro da próstata RC220Câncer de pulmão de não pequenas células mutante para EGFR rintatolimodcâncer pancreático metastático sonesitatug vedotinCânceres gástricos ou da junção gastroesofágica avançados positivos para CLDN18.2 de 2.ª linha e posteriores sunvozertinibcancro do pulmão de não pequenas células (NSCLC) localmente avançado ou metastático previamente tratado com mutações de inserção do éxon 20 do EGFR tezepelumab-ekkoesofagite eosinofílica VENTANA MMR RxDx Paneltumores sólidos dMMR/pMMR (colorretal, endometrial, gástrico, intestino delgado, biliar)