Perfil do ativo

sunvozertinib · AstraZeneca (AZN)

Indicação: cancro do pulmão de não pequenas células (NSCLC) localmente avançado ou metastático previamente tratado com mutações de inserção do éxon 20 do EGFR
Também conhecido como: ZEGFROVY

Empresa

A fusão entre a Astra da Suécia e a Zeneca do Reino Unido formou a AstraZeneca em 1999. A empresa vende medicamentos de marca em várias áreas terapêuticas importantes, incluindo oncologia (mais de 40% da receita total), cardiovascular, renal e metabólica (mais…

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No calendário

dez. 2026

~ dez. 2026

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: estudo de Fase 2 NCT06864624 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

fev. 2027

20 de fev. de 2027

em 120 dias

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: estudo de Fase 2 NCT07117890 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2027

30 de dez. de 2027

em 433 dias

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06195189 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jun. 2028

~ jun. 2028

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07079475 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

set. 2029

~ set. 2029

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: estudo de Fase 3 NCT07182682 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mai. 2030

1 de mai. de 2030

em 1286 dias

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: estudo de Fase 2 NCT07274761 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

22 de out. de 2026

12:10

AZNAstraZeneca

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) recebe aprovação acelerada do FDA para NSCLC com inserção de éxon 20 do EGFR

Aprovação da FDAComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 22 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidentePreocupação

26 de 388 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

AZNAstraZenecaProprietária

Comunicado da empresa 22 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06348927	Fase 2	Recrutando	31 de out. de 2025	52	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05712902	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	17 de out. de 2022	104	0 de 33 centros nos Estados Unidos
NCT07274761	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de mai. de 2030	24	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06195189	Fase 1/2	Recrutando	30 de dez. de 2027	40	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06864624	Fase 2	Recrutando	1 de dez. de 2026	27	0 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT06182761	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de jan. de 2026	45
NCT07079475	Fase 1/2	Recrutando	1 de jun. de 2028	220	0 de 16 centros nos Estados Unidos
NCT03974022	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	29 de jul. de 2024	315	12 de 124 centros nos Estados Unidos
NCT07117890	Fase 2	Recrutando	20 de fev. de 2027	34	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06355609	Fase 2	Recrutando	30 de dez. de 2025	100	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07182682	Fase 3	Recrutando	1 de set. de 2029	360	0 de 49 centros nos Estados Unidos
NCT05668988	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	16 de jan. de 2026	324	14 de 158 centros nos Estados Unidos

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