Perfil do ativo

izalontamab brengitecan · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indicação: Cancro do pulmão de não pequenas células com mutação EGFR e cancro da mama HR+/HER2-
Também conhecido como: iza-bren

Empresa

Bristol Myers Squibb descobre, desenvolve e comercializa medicamentos para diversas áreas terapêuticas, como cardiovascular, câncer e distúrbios imunológicos. Um foco chave para a Bristol é a imunooncologia, onde a empresa é líder no desenvolvimento de medicam…

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No calendário

out. 2026

~ out. 2026

BMYBristol-Myers Squibb

BMY apresentará dados da Fase 3 de iza-bren na ESMO 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresaApenas o mês

set. 2027

1 de set. de 2027

em 313 dias

BMYBristol-Myers Squibb

izalontamab brengitecan: estudo de Fase 2 NCT07825753 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2028

29 de dez. de 2028

em 798 dias

BMYBristol-Myers Squibb

izalontamab brengitecan: estudo de Fase 2 NCT06855771 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

19 de out. de 2026

10:59

BMYBristol-Myers Squibb

BMY apresentará dados de Fase 3 de iza-bren na ESMO 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 19 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

10 de 68 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. Não listada nos EUAParceira

SystImmune Não listada nos EUAParceira

BNTXBioNTechParceira

Comunicado da empresa 19 de out. de 2026

BMYBristol-Myers SquibbProprietária

Comunicado da empresa 19 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06855771	Fase 2	Recrutando	29 de dez. de 2028	182	10 de 67 centros nos Estados Unidos
NCT07825753	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de set. de 2027	225	0 de 1 centros nos Estados Unidos

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