Perfil do ativo

mezigdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indicação: mieloma múltiplo recidivado ou refratário
Também conhecido como: MeziKd

Empresa

Bristol Myers Squibb descobre, desenvolve e comercializa medicamentos para diversas áreas terapêuticas, como cardiovascular, câncer e distúrbios imunológicos. Um foco chave para a Bristol é a imunooncologia, onde a empresa é líder no desenvolvimento de medicam…

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No calendário

out. 2026

1 de out. de 2026

em 15 dias

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06645678 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

out. 2026

~ out. 2026

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06050512 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jan. 2027

10 de jan. de 2027

em 116 dias

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: estudo de Fase 3 NCT05519085 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mai. 2027

1 de mai. de 2027

em 227 dias

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: estudo de Fase 2 NCT06627751 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mai. 2027

13 de mai. de 2027

em 239 dias

BMYBristol-Myers Squibb

BMS: FDA aceita NDA de mezigdomida; PDUFA definido para 13 de maio de 2027

Decisão da FDA (PDUFA)Comunicado da empresa

mai. 2027

31 de mai. de 2027

em 257 dias

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06988488 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jan. 2028

1 de jan. de 2028

em 472 dias

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07612787 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jan. 2029

16 de jan. de 2029

em 853 dias

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07356154 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

fev. 2029

~ fev. 2029

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: estudo de Fase 2 NCT07348393 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

13 de jul. de 2026

10:59

BMYBristol-Myers Squibb

BMS: FDA aceita NDA de mezigdomide; PDUFA definido para 13 de maio de 2027

Pedido aceitoComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

105 de 544 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaFavorável

Data-alvo 2027-05-13 inalterada

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

BMYBristol-Myers SquibbProprietária

Comunicado da empresa 13 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07612787	Fase 1/2	Ainda não recrutando	1 de jan. de 2028	44	0 de 30 centros nos Estados Unidos
NCT07356154	Fase 1/2	Recrutando	16 de jan. de 2029	52	10 de 10 centros nos Estados Unidos
NCT06645678	Fase 1/2	Recrutando	1 de out. de 2026	75	0 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT06050512	Fase 1/2	Retirado	1 de out. de 2026	0
NCT06627751	Fase 2	Recrutando	1 de mai. de 2027	28	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05552976	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	18 de jul. de 2026	606	34 de 207 centros nos Estados Unidos
NCT06988488	Fase 1/2	Recrutando	31 de mai. de 2027	62	4 de 22 centros nos Estados Unidos
NCT05519085	Fase 3	Recrutando	10 de jan. de 2027	810	56 de 266 centros nos Estados Unidos
NCT07348393	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de fev. de 2029	70	0 de 1 centros nos Estados Unidos

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