Perfil do ativo

zolacabtagene autoleucel · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indicação: formas altamente ativas de esclerose múltipla recidivante e progressiva
Também conhecido como: zola-cel, BMS-986353

Empresa

Bristol Myers Squibb descobre, desenvolve e comercializa medicamentos para diversas áreas terapêuticas, como cardiovascular, câncer e distúrbios imunológicos. Um foco chave para a Bristol é a imunooncologia, onde a empresa é líder no desenvolvimento de medicam…

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No calendário

out. 2026

~ out. 2026

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb Apresenta Dados da Fase 1 do Zolacabtagene Autoleucel do Breakfree-2 no MSToronto 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresaApenas o mês

mai. 2028

17 de mai. de 2028

em 564 dias

BMYBristol-Myers Squibb

zolacabtagene autoleucel: estudo de Fase 2 NCT07015983 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

nov. 2028

14 de nov. de 2028

em 745 dias

BMYBristol-Myers Squibb

zolacabtagene autoleucel: estudo de Fase 3 NCT07335562 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mai. 2030

6 de mai. de 2030

em 1283 dias

BMYBristol-Myers Squibb

zolacabtagene autoleucel: estudo de Fase 2 NCT07603557 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

23 de out. de 2026

14:30

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb Apresenta Dados da Fase 1 do Zolacabtagene Autoleucel do Estudo Breakfree-2 na MSToronto 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 23 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

61 de 161 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

BMYBristol-Myers SquibbProprietária

Comunicado da empresa 23 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07015983	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	17 de mai. de 2028	89	41 de 97 centros nos Estados Unidos
NCT07603557	Fase 2	Ainda não recrutando	6 de mai. de 2030	52	3 de 8 centros nos Estados Unidos
NCT07335562	Fase 3	Ainda não recrutando	14 de nov. de 2028	92	17 de 56 centros nos Estados Unidos

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