Perfil do ativo

RYZ101 · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indicação: tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs) positivos para receptor de somatostatina (SSTR+) após terapia baseada em Lu177
Também conhecido como: 225Ac-DOTATATE, 225Ac-DOTATATE

Empresa

Bristol Myers Squibb descobre, desenvolve e comercializa medicamentos para diversas áreas terapêuticas, como cardiovascular, câncer e distúrbios imunológicos. Um foco chave para a Bristol é a imunooncologia, onde a empresa é líder no desenvolvimento de medicam…

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No calendário

dez. 2026

~ dez. 2026

BMYBristol-Myers Squibb

RYZ101: estudo de Fase 3 NCT05477576 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dez. 2026

31 de dez. de 2026

em 69 dias

BMYBristol-Myers Squibb

RYZ101: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07150806 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

out. 2028

~ out. 2028

BMYBristol-Myers Squibb

RYZ101: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06590857 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

12 de out. de 2026

10:55

BMYBristol-Myers Squibb

BMY Anuncia Resultados Positivos da Fase 3 ACTION-1 para RYZ101 em GEP-NETs

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 12 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

BMY Anuncia Resultados Positivos da Fase 3 ACTION-1 para RYZ101 em GEP-NETs

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

58 de 86 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

RayzeBio Não listada nos EUAParceira

BMYBristol-Myers SquibbProprietária

Comunicado da empresa 12 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06590857	Fase 1/2	Recrutando	1 de out. de 2028	64	25 de 31 centros nos Estados Unidos
NCT07150806	Fase 1/2	Recrutando	31 de dez. de 2026	30	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05477576	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2026	343	32 de 54 centros nos Estados Unidos

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