Perfil do ativo

ketamine · NRX Pharmaceuticals (NRXP)

Indicação: depressão
Também conhecido como: KETAFREE™, preservative free ketamine, NRX-100

Empresa

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRX Pharmaceuticals Inc é uma empresa farmacêutica de pequenas moléculas em estágio clínico que desenvolve e planeja distribuir terapêuticas inovadoras para o tratamento de distúrbios do sistema nervoso central e doenças pulmonares com risco de vida. A empresa…

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No calendário

10

ago. 2026

10 de ago. de 2026

há 37 dias

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals realiza chamada de revisão ANDA da FDA em 10 de agosto

Apresentação em congressoResultado não registradoComunicado da empresa

27

dez. 2028

27 de dez. de 2028

em 833 dias

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: estudo de Fase 3 NCT07716098 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

31

dez. 2030

31 de dez. de 2030

em 1567 dias

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: estudo de Fase 3 NCT06713616 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

17 de ago. de 2026

12:00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx conclui revisão de primeiro ciclo da FDA para ANDA de cetamina; sem deficiências graves do medicamento

OutroSEC 8-K Abrir registro

Notável

7 de ago. de 2026

20:01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals vai hospedar teleconferência de revisão da FDA ANDA em 10 de agosto

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Relevante

7 de ago. de 2026

11:00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: FDA identifica uma única deficiência importante na ANDA de cetamina

OutroSEC 8-K Abrir registro

Relevante

17 de fev. de 2026

14:21

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals: Submissão do NDA para NRX-100 planeada para o 2T 2026, PDUFA 2026

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Notável

26 de set. de 2025

12:01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: FDA concede Petição de Adequação para KETAFREE™ cetamina sem conservantes

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

16 de 30 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Osmind, Inc. Não listada nos EUAParceira

DARPA Não listada nos EUAParceira

NRXPNRX PharmaceuticalsProprietária

SEC 8-K 17 de fev. de 2026
SEC 8-K 17 de ago. de 2026
Comunicado da empresa 7 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT02521415	Fase 2	Concluído	1 de nov. de 2016	87	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02487485	Fase 2	Concluído	1 de jan. de 2020	23	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT04260607	Fase 3	Encerrado	24 de abr. de 2021	1	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT03448068	Fase 2	Concluído	9 de jan. de 2020	34	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05674877	Fase 3	Concluído	28 de jun. de 2023	100	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02857361	Fase 2	Concluído	1 de ago. de 2016	10	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06713616	Fase 3	Recrutando	31 de dez. de 2030	400	8 de 8 centros nos Estados Unidos
NCT07716098	Fase 3	Recrutando	27 de dez. de 2028	348	3 de 15 centros nos Estados Unidos