Gyre submete NDA para Hydronidone (F351) em fibrose hepática induzida por CHB

Gyre Pharmaceuticals submeteu uma NDA à CDE da China para Hydronidone (F351) para tratar fibrose hepática induzida por hepatite B crônica. O processo está agora em verificação inicial de formatação e completude; a aceitação pela CDE e a revisão técnica seguirão.

Fatos principais

Arquivado: 23 de mar. de 2026, 11:51
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: GYREGyre Therapeutics
Ativo: hydronidone
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

false 0001124105 NASDAQ 0001124105 2026-03-22 2026-03-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): March 22, 2026 Gyre Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 000-51173 56-2020050 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 12770 High Bluff Drive Suite 150 San Diego , CA 92130 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 567-7770 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box belo

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