Jazz concluirá a submissão da sBLA de zanidatamab no 1T26 sob RTOR

Jazz espera concluir a submissão da sBLA suplementar para zanidatamab em GEA 1L HER2+ sob Real-Time Oncology Review no 1T26. O registro é apoiado pelos dados do estudo de Fase 3 HERIZON-GEA-01 e pela designação de Terapia Inovadora. Um lançamento potencial é previsto para o 2S26.

Fatos principais

Arquivado: 24 de fev. de 2026, 21:07
Evento: Pedido submetido
Direção: Positivo
Empresa: JAZZJazz Pharmaceuticals
Ativo: zanidatamab
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 a4q25financialpr.htm EX-99.1 Documento Exhibit 99.1 Jazz Pharmaceuticals Anuncia Resultados Financeiros do Ano Completo e do Quarto Trimestre de 2025 e Fornece Orientação Financeira para 2026 – Receitas totais recorde de US$ 4,3 bilhões em 2025 (+5% A/A) e US$ 1,2 bilhão (+10% A/A) no 4T25 – – Espera concluir a submissão da sBLA no 1T26 sob RTOR para zanidatamab em GEA 1L HER2+ – – Xywav ® alcançou US$ 1,7 bilhão em receita e crescimento de 12% A/A em 2025 – – Epidiolex ® alcançou US$ 1,1 bilhão em receita e crescimento de 9% A/A em 2025 – – Lançamento forte do Modeyso™ com US$ 37 milhões em receita no primeiro trimestre completo no mercado – – Espera receitas totais de 2026 entre US$ 4,25 e US$ 4,50 bilhões – DUBLIN, 24 de fevereiro de 2026 -- Jazz Pharmaceuticals plc

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