Larimar Therapeutics planeja submeter o pedido de BLA para nomlabofusp no 2T 2026 para Ataxia de Friedreich

A empresa atualizou seu deck corporativo com novos dados de rótulo aberto mostrando aumentos sustentados de FXN e melhorias clínicas direcionais, e reafirmou seu plano de submeter um BLA no 2T 2026 buscando aprovação acelerada com base nos níveis de FXN na pele. A FDA concordou com o regime de dosagem revisado após casos de anafilaxia.

Fatos principais

Arquivado: 14 de out. de 2025, 11:00
Evento: Pedido submetido
Direção: Positivo
Empresa: LRMRLarimar
Ativo: nomlabofusp
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Caixa: $175.7 milhões
runway de caixa: até T4 2026
conquista de FXN: 100% dos participantes no dia 180 apresentaram níveis de FXN cutâneo >50% dos voluntários saudáveis

Trecho da fonte

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro October 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on the beliefs and assumptions of Larimar Therapeutics, Inc. ( “Company”) and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp (CTI-1601) and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials and non-clinical investigations and overall development plan expectations with respect to the FDA START pilot program,

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