Perfil do ativo

nomlabofusp · Larimar (LRMR)

Indicação: Ataxia de Friedreich
Também conhecido como: CTI-1601

Empresa

Larimar Therapeutics Inc é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de tratamentos para pacientes com doenças raras complexas utilizando sua nova plataforma de tecnologia de peptídeos penetrantes de células. Seu principal candi…

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No calendário

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Apenas o trimestre

~ Apenas o trimestre

Larimar: atualização regulatória do nomlabofusp esperada no 1T 2026; BLA no 2T 2026

Resultados de ensaioResultado não registradoSEC 8-KApenas o trimestre

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jan. 2027

~ jan. 2027

nomlabofusp: estudo de Fase 2 NCT06447025 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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jul. 2029

~ jul. 2029

nomlabofusp: estudo de Fase 3 NCT07778836 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

4 de ago. de 2026

11:02

Larimar submete primeiro módulo do BLA contínuo para nomlabofusp

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Relevante

29 de jun. de 2026

10:33

Larimar submete o primeiro módulo da BLA contínua para nomlabofusp na ataxia de Friedreich

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Relevante

29 de jun. de 2026

10:30

Larimar submete o primeiro módulo da BLA contínua para nomlabofusp na FA

Pedido submetidoComunicado da empresa Abrir registro

Notável

19 de mar. de 2026

11:04

Larimar recebe Designação de Terapia Inovadora para nomlabofusp na FA

Designação da FDASEC 8-K

Notável

24 de fev. de 2026

12:02

Larimar: FDA concede Designação de Terapia Inovadora ao nomlabofusp na FA

Designação da FDASEC 8-K

Notável

12 de jan. de 2026

21:18

Larimar: atualização regulatória do nomlabofusp esperada no 1T 2026; BLA no 2T 2026

Relevante

10 de nov. de 2025

12:01

Larimar Therapeutics mira submissão da BLA para nomlabofusp no 2T 2026

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Relevante

5 de nov. de 2025

12:03

Larimar Therapeutics planeja submissão do BLA para nomlabofusp no 2T 2026

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Relevante

14 de out. de 2025

11:00

Larimar Therapeutics planeja submeter o pedido de BLA para nomlabofusp no 2T 2026 para Ataxia de Friedreich

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Relevante

29 de set. de 2025

11:00

LRMR: nomlabofusp BLA para ataxia de Friedreich direcionada para Q2 2026

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

12 de 12 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

LRMRLarimarProprietária

SEC 8-K 14 de out. de 2025
SEC 8-K 12 de jan. de 2026
Comunicado da empresa 29 de jun. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07778836	Fase 3	Recrutando	1 de jul. de 2029	150	3 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT06447025	Fase 2	Recrutando	1 de jan. de 2027	85	8 de 8 centros nos Estados Unidos
NCT05579691	Fase 2	Concluído	4 de dez. de 2023	28	1 de 1 centros nos Estados Unidos