Larimar Therapeutics mira submissão da BLA para nomlabofusp no 2T 2026

A empresa atualizou seu deck corporativo para confirmar que buscará aprovação acelerada para nomlabofusp na Ataxia de Friedreich com base em aumentos sustentados de FXN na pele. Continua a visar o depósito da BLA no 2T 2026 e modificou o regime de dose inicial para mitigar o risco de anafilaxia após revisão da FDA do pacote completo de dados de segurança, FXN e clínicos.

Fatos principais

Arquivado: 10 de nov. de 2025, 12:01
Evento: Pedido submetido
Direção: Positivo
Empresa: LRMRLarimar
Ativo: nomlabofusp
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Caixa: $175.4 milhões
níveis de FXN: 100% dos participantes no dia 180 apresentaram níveis de FXN cutâneo >50% dos voluntários saudáveis
runway de caixa: até T4 2026
melhora mFARS: melhora mediana de 2.25 após 1 ano versus piora de 1.00 no FACOMS

Trecho da fonte

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro November 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on Larimar’s management’s beliefs and assumptions and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to statements regarding Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials, interactions and filings with the FDA, expectations regarding the timing of the BLA submission, the expectations of the timing of,

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