Rhythm Pharmaceuticals: FDA aprova IMCIVREE para obesidade hipotalâmica adquirida

FDA aprovou IMCIVREE (setmelanotide) em 19 de março de 2026 para obesidade hipotalâmica adquirida. Mais de 150 formulários de início de tratamento foram recebidos nas primeiras seis semanas após a aprovação. A Comissão Europeia também concedeu autorização de comercialização para a mesma indicação.

Fatos principais

Arquivado: 5 de mai. de 2026, 11:48
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: RYTMRhythm
Ativo: setmelanotide
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 20 de mar. de 2026 · Aprovado
prescritores: ~300
data de aprovação: 2026-03-19
formulários de início de paciente: >400

Trecho da fonte

EX-99.1 2 q12026earningspr_draft.htm EX-99.1 Document Rhythm Pharmaceuticals Reports First Quarter 2026 Financial Results and Business Update -- IMCIVREE ® (setmelanotide) lançado nos EUA para obesidade hipotalâmica adquirida; mais de 150 formulários de início de tratamento recebidos nas primeiras seis semanas após a aprovação da FDA em 19 de março de 2026 -- -- Receita líquida de produtos no primeiro trimestre de 2026 de vendas globais de IMCIVREE de US$ 60,1 milhões -- -- IMCIVREE recebeu autorização de comercialização pela Comissão Europeia para o tratamento de obesidade e controle da fome em pacientes com obesidade hipotalâmica adquirida -- -- Revisão regulatória japonesa do pedido de novo medicamento para setmelanotide para tratar obesidade hipotalâmica adquirida em andamento --

SEC 8-K