Биофарма · Одобрения FDA · Акция

ALVO Alvotech

Alvotech — биофармацевтическая компания, специализирующаяся исключительно на разработке и производстве биоаналогов для пациентов по всему миру. Ее цель — улучшение здоровья и качества жизни пациентов во всем мире путем расширения доступа к лечению различных заболеваний. Коммерциализированные продукты компании включают …

Активы в базе: AVT05

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы ALVO, включая недавно решённые.

В этом окне ничего не запланировано.

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по ALVO, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.
Существенное
29 июл. 2026 г.
13:25
ALVOAlvotech

Alvotech: FDA завершает инспекцию объекта в Рейкьявике с классификацией VAI

FDA официально завершила инспекцию производственного объекта Alvotech в Рейкьявике, проведённую в мае 2026 года, с классификацией Voluntary Action Indicated (VAI). Это устраняет замечания по итогам инспекции и поддерживает текущие рассмотрения BLA компании для AVT05, AVT06 и AVT16.

Инспекция производстваПресс-релиз компанииОткрыть запись4 обновления
Существенное
4 июн. 2026 г.
08:00
ALVOAlvotech

Alvotech повторно подает заявки BLAs на AVT05 (голимумаб) и AVT06 (афлиберцепт)

Alvotech повторно подал заявки BLAs в США на AVT05 и AVT06 после устранения замечаний FDA, изложенных в письме о действиях после подачи заявки, и результатов инспекции от мая 2026 года. FDA планирует провести шестимесячную экспертизу повторно поданных заявок.

Заявка поданаПресс-релиз компанииОткрыть запись2 обновления

Компании с близкой капитализацией

Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к ALVO.