MDXG MiMedx

MiMedx получает второй запрос FTC по слиянию с Sanara MedTech

MiMedx и Sanara каждая получили второй запрос от FTC в отношении предложенного слияния. Это продлевает период ожидания HSR до 30 дней после существенного выполнения запроса. Слияние остается подлежащим получению разрешения HSR и другим условиям закрытия.

MiMedx Выигрывает Судебное Решение, Отменяющее Классификацию AXIOFILL FDA как Продукта с Минимальной Манипуляцией и Биологического Продукта

Федеральный суд отменил определения FDA о том, что AXIOFILL подвергается более чем минимальной манипуляции и должен регулироваться как биологический продукт. Дело возвращено в FDA для пересмотра с использованием правильного стандарта, учитывающего характеристики ткани, имеющие отношение к полезности для реципиента, и с достаточным объяснением любого различного подхода по сравнению с аналогичными продуктами.